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关于收到化学原料药上市申请核准通知书的布告

本公司及董事会整个成员保障信息披露内容的真实、正确和齐全，没有虚伪纪录、误导性陈述或沉大遗漏
。

近日，pg电子游戏（以下简称“公司”）全资孙公司万洋吕梁造药有限公司（以下简称“吕梁万洋”）收到国度药品监督治理局下发的《化学原料药上市申请核准通知书》，由吕梁万洋提交的“阿那曲唑”化学原料药上市申请已获核准
。现就有关事项布告如下：

一、核准通知书根基内容

化学原料药名称：阿那曲唑

申请事项：境内出产化学原料药上市申请

登记号：Y20240000406

出产企业名称：万洋吕梁造药有限公司

重要结论：凭据《中华人民共和国药品治理法》及有关划定，经审查，本品切合药品注册的有关要求，核准注册
。质量尺度、出产工艺及标签照所附执行
。

二、药品的根基情况

阿那曲唑（Anastrozole）是一种宽泛利用于医治雌激素有关肿瘤的药物，尤其是在绝经后的激素受体阳性（HR+）女乳腺癌患者中
。作为一种非甾体类芳香化酶抑造剂（AI），阿那曲唑通过抑造芳香化酶的活性，削减体内雌激素的合成，从而有效降低雌激素对癌细胞的刺激，阻止肿瘤的成长和扩散
。

据 Grand View Research 钻研汇报预测，全球乳腺癌药物市场规模2025年预计376亿美元，2030年将达550亿美元
。其中芳香化酶抑造剂类药物占全球乳腺癌药物市场38%的份额，阿那曲唑作为一线医治药物市场需要不变
。近年，中国乳腺癌发病率逐年上升，预计原料药市场需要将持续增长
。同时，公司全资孙公司北京pg电子游戏生物工程技术有限公司持有阿那曲唑片造剂批文，该产品为集采产品，预计今年可实现原料药造剂一体化出产，有力提高原料药和造剂的市场竞争力
。另表，公司将以本次国内获批为契机，凭据出海规划，加快推动阿那曲唑原料药的国际注册和海表销售，进一步打开欧美等海表市场
。

三、对公司的影响及重要风险提醒

本次吕梁万洋获得阿那曲唑《化学原料药上市申请核准通知书》，批注该原料药切合国度药品注册的有关划定要求，可销售至国内市场，丰硕了公司产品线，有助于阐扬原料造剂一体化优势，拓展公司业务领域，目前不会对公司当期经交易绩产生沉大影响
。药品出产、销售业务易受到医药行业政策、市场环境等成分影响，存在不确定性，敬请宽大投资者理性投资，把稳投资风险
。

特此布告
。

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董事会

2025年10月30日