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关于收到化学原料药上市申请核准通知书的布告

本公司及董事会整个成员保障信息披露内容的真实、正确和齐全，没有虚伪纪录、误导性陈述或沉大遗漏。

近日，pg电子游戏（以下简称“公司”）全资孙公司万洋吕梁造药有限公司（以下简称“吕梁万洋”）收到国度药品监督治理局下发的《化学原料药上市申请核准通知书》，由吕梁万洋提交的“盐酸美金刚”化学原料药上市申请已获核准。现就有关事项布告如下：

一、核准通知书根基内容

化学原料药名称：盐酸美金刚

申请事项：境内出产化学原料药上市申请

登记号：Y20240000483

出产企业名称：万洋吕梁造药有限公司

重要结论：凭据《中华人民共和国药品治理法》及有关划定，经审查，本品切合药品注册的有关要求，核准注册。质量尺度、出产工艺及标签照所附执行。

二、药品的根基情况

盐酸美金刚（Memantine Hydrochloride）是一种电压依赖性、中等水平亲和力的非竞争性NMDA受体拮抗剂，它能够阻断谷氨酸浓度病理性升高导致的神经元危险，医治中沉度至沉度阿尔茨海默型痴呆。

据2024?《中国阿尔茨海默病汇报》显示，全国现存痴呆患者约1690?万人，患病率约1.19?‰，随人丁老龄化出现急剧上升的趋向。据米内网数据显示，中国抗痴呆市场规模15.6亿元，其中美金刚是一线医治药物，市场份额22%。2025年中国盐酸美金刚市场容量预计达到3.4亿元，同比增长11%；销售量1.6亿片，同比增长19%，销售出现持续增长的趋向。盐酸美金刚被我国和FDA核准用于中沉度AD患者，国内表指南推荐的一线药物，预计随着中国人丁老龄化的过程加快，盐酸美金刚的市场需要将稳步上升。目前国内已有多家盐酸美金刚原料供给商，吕梁万洋将以本次国内获批为契机，提升市场份额。

三、对公司的影响及重要风险提醒

本次吕梁万洋获得盐酸美金刚《化学原料药上市申请核准通知书》，批注该原料药切合国度药品注册的有关划定要求，可销售至国内市场，丰硕了公司产品线，拓展公司业务领域，目前不会对公司当期经交易绩产生沉大影响。药品出产、销售业务易受到医药行业政策、市场环境等成分影响，存在不确定性，敬请宽大投资者理性投资，把稳投资风险。

特此布告。

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董事会

2025年11月13日