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关于全资孙公司收到化学原料药上市申请核准通知书的布告
本公司及董事会整个成员保障信息披露内容的真实、正确和齐全,没有虚伪纪录、误导性陈述或沉大遗漏。
近日,pg电子游戏(以下简称“公司”)全资孙公司万洋吕梁造药有限公司(以下简称“吕梁万洋”)收到国度药品监督治理局下发的《化学原料药上市申请核准通知书》,由吕梁万洋提交的“磷酸奥司他韦”化学原料药上市申请已获核准。现就有关事项布告如下:
一、核准通知书根基内容
化学原料药名称:磷酸奥司他韦
申请事项:境内出产化学原料药上市申请
登记号:Y20240000564
出产企业名称:万洋吕梁造药有限公司
重要结论:凭据《中华人民共和国药品治理法》及有关划定,经审查,本品切合药品注册的有关要求,核准注册。质量尺度、出产工艺及标签照所附执行。
二、药品的根基情况
磷酸奥司他韦(Oseltamivir Phosphate)是一种高选择性流感病毒神经氨酸酶抑造剂,用于预防和医治盛行性感冒(重要为甲型及乙型流感)。
凭据《中国流感医治与药物预防临床实际指南(2025版)》显示,我国流感的盛行季通常集中在每年11月至次年3月,而盛行顶峰通常呈此刻12月至次年2月,习染后容易发展为沉症的高危人群,蕴含儿童、老年人、特殊生理期女性、基础疾病患者等。奥司他韦被确立为甲型及乙型流感的首选医治药物,钻研显示,在发病48幼时内服用,可将流感症状缓解功夫缩短约18幼时,并能显著降低肺炎、中耳炎等并发症风险及住院殒命率;同时,也可作为儿童、孕产妇等特殊人群的用药首选。米内网数据显示,2025年奥司他韦造剂销售为40.72亿元,同比增长15.03%;药智网数据显示,磷酸奥司他韦原料2025年用量为106.44吨,同比增长88.79%。目前,奥司他韦胶囊、颗粒及干混悬剂3种剂型均已纳入集采,市场需要仍出现增长趋向。国内已有多家磷酸奥司他韦原料供给商,吕梁万洋将凭借成本优势及不变的质量水平,抢占部门市场份额。公司将以本次国内获批为契机,加快推动磷酸奥司他韦原料药的国际注册和海表销售,进一步打开欧美等海表市场。
三、对公司的影响及重要风险提醒
本次吕梁万洋获得磷酸奥司他韦《化学原料药上市申请核准通知书》,批注该原料药切合国度药品注册的有关划定要求,可销售至国内市场,丰硕了公司产品线,拓展公司业务领域,目前不会对公司当期经交易绩产生沉大影响。药品出产、销售业务易受到医药行业政策、市场环境等成分影响,存在不确定性,敬请宽大投资者理性投资,把稳投资风险。
特此布告。
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董事会
2026年5月15日