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关于全资孙公司收到化学原料药上市申请核准通知书的布告

本公司及董事会整个成员保障信息披露内容的真实、正确和齐全，没有虚伪纪录、误导性陈述或沉大遗漏。

近日，pg电子游戏（以下简称“公司”）全资孙公司万洋吕梁造药有限公司（以下简称“吕梁万洋”）收到国度药品监督治理局下发的《化学原料药上市申请核准通知书》，由吕梁万洋提交的“非奈利酮”化学原料药上市申请已获核准。现就有关事项布告如下：

一、核准通知书根基内容

化学原料药名称：非奈利酮

申请事项：境内出产化学原料药上市申请

登记号：Y20240001148

出产企业名称：万洋吕梁造药有限公司

重要结论：凭据《中华人民共和国药品治理法》及有关划定，经审查，本品切合药品注册的有关要求，核准注册。质量尺度、出产工艺及标签照所附执行。

二、药品的根基情况

非奈利酮（Finerenone）长短甾体类盐皮质激素受体拮抗剂，通过精准抑造盐皮质激素受体过度激活驱动的炎症纤维化反映，显著改善患者的心肾不良事务。

《中国糖尿病防治指南（2024?版）》指出：2018年-2019年我国糖尿病患病率为11.9%，2型糖尿病归并慢性肾脏病的患病率为36%。同时，该指南推荐非甾体类盐皮质激素受体拮抗剂（非奈利酮）以降低肾病进展及心血管病风险。这显示了非奈利酮从“糖尿病肾病专用药”向“心肾
；ねㄓ靡钡某烈，是当前中国心肾共治领域的主题药物之一。凭据米内网及药智网数据显示，2024年中国院端市场非奈利酮销售额4.15亿，同比增长258%
；2025年Q1-Q3销售6.6亿，同比增长133%
；2024年非奈利酮原料药亏损1122公斤，同比增长417%，销售出现急剧增长。随着国内市场原料药及仿造药的相继获批，药品价值进一步降落，显著减轻糖尿病归并慢性肾脏病患者的经济职守，惠及更多患者。此前，国度药品监督治理局仅核准五家企业的非奈利酮原料药。吕梁万洋将凭借成本优势及不变的质量水平，抢占部门市场份额。公司将以本次国内获批为契机，凭据出海规划，加快推动非奈利酮原料药的国际注册和海表销售，进一步打开欧美等海表市场。

三、对公司的影响及重要风险提醒

本次吕梁万洋获得非奈利酮《化学原料药上市申请核准通知书》，批注该原料药切合国度药品注册的有关划定要求，可销售至国内市场，丰硕了公司产品线，拓展公司业务领域，目前不会对公司当期经交易绩产生沉大影响。药品出产、销售业务易受到医药行业政策、市场环境等成分影响，存在不确定性，敬请宽大投资者理性投资，把稳投资风险。

特此布告。

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董事会

2026年3月19日