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关于连花清咳片处方药转换为非处方药获得核准的布告
本公司及董事会整个成员保障信息披露内容的真实、正确和齐全,没有虚伪纪录、误导性陈述或沉大遗漏。
近日,pg电子游戏(以下简称“公司”)获悉,凭据《处方药与非处方药分类治理法子(试行)》(原国度药品监督治理局令第10号)的划定,经国度药品监督治理局组织审核和论证,公司专利中药连花清咳片由处方药转换为非处方药,现将有关情况布告如下:
一、药品根基情况
药品名称:连花清咳片
剂 ???型:片剂
药品注册分类:中药6.1类
主治职能:宣肺泄热,化痰止咳。用于急性气管-支气管炎痰热壅肺证引起的咳嗽,咳痰、痰白粘或色黄,伴咽干口渴,心胸沉闷,大便干,舌红,苔薄黄腻,脉滑数。
二、药品其它情况
公司连花清咳片是初创使用中医络病理论探淘禅管-支气管炎发病机造,启发了利用络病理论领导急性气管-支气管炎防治的有效新蹊径。组方融汇东汉张仲景麻杏石甘汤宣肺泄热和明代叶文龄清金化痰汤清热化痰,具佑装化痰止咳”的作用特点,有助于削减痰液天生、降低痰液粘度、推进痰液排出,能够有效解决多种呼吸系统传染性或习染性疾病中,因病毒或细菌习染引起痰液阻滞气管,影响肺之通气换气职能,导致病变复发或加沉的临床难题。公司占有该药独立齐全的知识产权。
连花清咳片于?2020 年 5 月获得国度药监局核准签发的《药品注册批件》, 2020年12月,连花清咳片通过医保交涉初次被纳入《国度根基医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2020 年)》,并于2023年1月成功续约,被纳入《国度根基医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2022 年)》。
凭据国度药监局药品评价中心颁布的《处方药转换非处方药申请资料及要求》,公司申请将连花清咳片由处方药转换为非处方药。2023年11月22日,凭据国度药监局网站颁布的《关于连花清咳片等3种处方药转换为非处方药的布告(2023年第145号)》,连花清咳片由处方药转换为非处方药。
自上市以来,连花清咳片已被列入多项国度级、省市级的流赣注新冠诊疗规划、专家共识、用药指引等。
三、对公司的影响及重要风险提醒
公司产品连花清咳片由处方药转换为非处方药,能够越发方便患者使用。本产品非处方药转换成功将对公司拓展业务带来积极影响,但产生影响的功夫和水平尚存在不确定性。
敬请宽大投资者把稳防备投资风险。
特此布告。
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董事会
2023年11月23日