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pg电子游戏药业(002603)

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?证券代码:002603 证券简称:pg电子游戏药业 布告编号:2019-071

 

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关于获得药物临床试验通知书的布告
? ? ? ?本公司及董事会整个成员保障信息披露内容的真实、正确和齐全,没有虚伪纪录、误导性陈述或沉大遗漏。

近日,pg电子游戏(以下简称“公司”)收到国度药品监督治理局核准签发的XY03-EA片的药物临床试验通知书,通知书重要内容为:?

一、临床试验通知书重要内容

药物名称:XY03-EA

号:CXHL1900211/?CXHL1900212

???型:片剂

申请事项:国产药品注册

???格:75mg/150mg

注册分类:化学药品注册分类1

人:pg电子游戏

重要审批结论:凭据《中华人民共和国药品治理法》及有关划定,经审查,20190620日受理的XY03-EA片切合药品注册的有关要求,赞成依照提交的规划发展轻中度急性缺血性脑卒中的临床试验。

二、XY03-EA有关情况

XY03-EA片重要用于医治轻中度急性缺血性脑卒中。

三、风险提醒

公司在收到XY03-EA片临床试验通知书后,将实时依照国度药品注册有关划定和要求发展后续工作,待有关工作实现后向国度药品监督治理部门申报有关资料。

新药研发是项持久工作,受到技术、审批、政策等多方面成分的影响,临床试验进度及了局、将来产品市场竞争局势均存在诸多不确定性。敬请宽大投资者审慎决策,把稳投资风险。

特此布告。

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pg电子游戏董事会

20199月18日??????

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