| ?证券代码:002603 | 证券简称:pg电子游戏药业 | 布告编号:2019-071 |
近日,pg电子游戏(以下简称“公司”)收到国度药品监督治理局核准签发的XY03-EA片的药物临床试验通知书,通知书重要内容为:?
一、临床试验通知书重要内容
药物名称:XY03-EA片
受 理 号:CXHL1900211国/?CXHL1900212国
剂 ???型:片剂
申请事项:国产药品注册
规 ???格:75mg/150mg
注册分类:化学药品注册分类1
申 请 人:pg电子游戏
重要审批结论:凭据《中华人民共和国药品治理法》及有关划定,经审查,2019年06月20日受理的XY03-EA片切合药品注册的有关要求,赞成依照提交的规划发展轻中度急性缺血性脑卒中的临床试验。
二、XY03-EA片的有关情况
XY03-EA片重要用于医治轻中度急性缺血性脑卒中。
三、风险提醒
公司在收到XY03-EA片临床试验通知书后,将实时依照国度药品注册有关划定和要求发展后续工作,待有关工作实现后向国度药品监督治理部门申报有关资料。
新药研发是项持久工作,受到技术、审批、政策等多方面成分的影响,临床试验进度及了局、将来产品市场竞争局势均存在诸多不确定性。敬请宽大投资者审慎决策,把稳投资风险。
特此布告。
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pg电子游戏董事会
2019年9月18日??????