证券代码:002603 证券简称:pg电子游戏药业 布告编号:2019-001
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关于获得河北省药品监督治理局赞成进行中药配方颗粒临床钻研的批复的布告
近日,pg电子游戏(以下简称“公司”)获得河北省药品监督治理局《关于赞成pg电子游戏进行中药配方颗粒临床钻研的批复》(冀药监综函【2018】84号)(以下简称“批复”)。现将有关情况布告如下:
一、批复重要内容
1、赞成公司申报的矮地茶等409个中药配方颗粒种类依照专家技术评审通过的工艺、质量尺度等组织出产。
2、赞成公司在河北省二级甲等(含二级甲等)以上医院发展中药配方颗粒临床钻研,试用期一年。试用期间企业须严格依照国度中药配方颗粒有关划定执行,如国度出台有关中药配方颗粒新划定,按新划定执行。
3、公司在临床钻研期间,应堆集有关数据,美满大出产工艺规程及质量尺度,有关资料与申报资料于2019年12月24日前一并交河北省药品监督治理局归档保留。
二、对公司的影响
近年来中药配方颗粒维持急剧增长态势,本次公司获得中药配方颗7⒄沽俅沧暄信,有利于公司拓展中药产业链布局,美满产品结构,满足市场需要并进一步扩大品牌效应及市场份额,有利于构建公司新的利润增长点,实现公司业绩的进一步提升。
公司将尽快按划定办理有关药政手续、试出产和种类登记等有关工作。
三、存在的风险
目前中药配方颗粒仍处于试点阶段,公司的中药配方颗粒业务有可能随着国度医药有关政策律例的颁布或调整而受到影响。公司将依附现有中药销售网络,推动公司中药配方颗粒产品在河北省内二级甲等(含二级甲等)以上医院的销售工作,但也可能存在销售不达预期的风险。公司将积极采取措施应对政策律例、市场环境变动带来的风险,使公司中药配方颗粒业务可能安稳、急剧发展。
本次公司获得中药配方颗粒临床钻研的批复,短期内对公司的财政情况和经交易绩不会产生影响,预计项目达产后将会对公司将来的业绩增长产生正面影响,但产生影响的功夫存在不确定性。
敬请宽大投资者审慎投资,把稳防备投资风险。
特此布告。
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董事会
2019年01月02日