| 证券代码:002603 | 证券简称:pg电子游戏药业 | 布告编号:2019-095 |
pg电子游戏(以下简称“公司”)于2019年12月5日收到河北省药品监督治理局《关于赞成pg电子游戏中药配方颗粒有关事项的批复》(冀药监药化函【2019】567号)(以下简称“批复”)。现将有关情况布告如下:
一、批复重要内容
1、赞成公司申请增长石菖蒲等237个中药配方颗粒种类,公司要严格依照专家技术评审通过的工艺、质量尺度等组织出产。
2、赞成公司在河北省医疗机构发展646种中药配方颗粒临床钻研使用,试用期一年。试用期间企业须严格执行国度中药配方颗粒有关划定,如国度出台有关中药配方颗粒新划定,按新划定执行。
3、公司在临床钻研使用期间,应堆集有关数据,美满大出产工艺规程及质量尺度等,有关资料与申报资料于2020年12月3日前一并交河北省药品监督治理局归档保留。
二、对公司的影响
河北省药品监督治理局于2018年12月26日赞成公司409种中药配方颗粒在河北省二级甲等(含二级甲等)以上医院发展临床钻研(详见公司于2019年1月2日在法定信息披录体披露的2019-001《关于获得河北省药品监督治理局赞成进行中药配方颗粒临床钻研批复的布告》)。加上本次新获批的237个种类,公司已累计获批646个中药配方颗粒种类,且临床钻研使用领域也由原来的“河北省二级甲等(含二级甲等)以上医院”扩大到“河北省医疗机构”。
本次公司获批中药配方颗粒新增种类并扩大临床钻研使用领域,有利于公司拓展中药产业链布局,美满产品结构,满足市场需要并进一步扩大品牌效应及市场份额,有利于构建公司新的利润增长点,实现公司业绩的进一步提升。公司将尽快按划定办理出产和种类登记等有关药政手续,利用多年来堆集的中医药品牌优势,整合行业资源,积极推动中药配方颗粒临床钻延注市场推广等工作。
本次公司获得中药配方颗粒有关事项的批复,短期内对公司的财政情况和经交易绩不会产生影响,预计会对公司将来的业绩增长产生正面影响,但产生影响的功夫存在不确定性。
三、存在的风险
目前我国中药配方颗粒仍处于试点阶段,公司的中药配方颗粒业务受国度医药有关政策律例的影响较大。公司将依附现有专利中药推广网络,推动公司中药配方颗粒产品在河北省医疗机构的科研和推广工作,将积极采取措施应对政策律例、市场环境变动带来的风险,使公司中药配方颗粒业务可能安稳、急剧发展。
敬请宽大投资者审慎投资,把稳防备投资风险。
pg电子游戏
董事会
2019年12月7日