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关于化药创新药“XY0206片”药物临床试验申请获得受理的布告?

本公司及董事会整个成员保障信息披露内容的真实、正确和齐全，没有虚伪纪录、误导性陈述或沉大遗漏。

pg电子游戏（以下简称“公司”）近日收到国度药品监督治理局核准签发的《受理通知书》，现将有关情况布告如下：

一、临床试验申请重要内容

药物名称：XY0206片

受?理?号：CXHL2300871，CXHL2300872，CXHL2300873

受理日期：2023年08月14日

剂????型：片剂

适 应 症：结合化疗医治FLT3-ITD突变的初治急性髓性白血。ˋML）

申请事项：新药临床试验

申?请?人：pg电子游戏

通知书定见：自受理之日起60日内，未收到药审中心否定或质疑定见的，申请人能够依照提交的规划发展临床试验。

二、XY0206片有关情况

XY0206片是是一种口服FLT3抑造剂，是公司自主研发、拥有独立知识产权的?1?类化学新药，其药品分类为靶向抗肿瘤药物。

此前，XY0206片单用医治急性髓性白血。ˋML）的临床试验申请已获得国度药监局核准，目前已进入Ⅲ期临床试验。本次临床试验申请为XY0206片结合化疗医治FLT3-ITD突变的初治急性髓性白血。ˋML）。

三、风险提醒

公司后续将关注国度药品监督治理局的审评情况，凭据审评进度，依照有关新药临床钻研的技术要求筹备和发展临床钻研。

由于药物研发的特殊性，从临床试验的申请到药物成功获批上市，周期长、环节多，易受到诸多不成预测的成分影响，临床试验的申请与发展、进度以及了局、将来产品市场竞争局势均存在诸多不确定性，公司将凭据研发进展情况实时推广信息披露使命，敬请宽大投资者把稳投资风险。

特此布告。

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董事会

2023年8月16日