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关于化药创新药“G201-Na胶囊”药物临床试验申请获得受理的布告?

本公司及董事会整个成员保障信息披露内容的真实、正确和齐全，没有虚伪纪录、误导性陈述或沉大遗漏。

近日，pg电子游戏（以下简称“公司”）收到国度药品监督治理局核准签发的《受理通知书》，现将有关情况布告如下：

一、临床试验申请重要内容

药物名称：G201-Na胶囊

受?理?号：CXHL2300770，CXHL2300771

受理日期：2023年7月11日

剂????型：胶囊剂?

适 应 症：雌激素依赖性妇科疾病，重要蕴含子宫内膜异位症、子宫肌瘤。

申请事项：新药临床试验

申?请?人：pg电子游戏

通知书定见：自受理之日起60日内，未收到药审中心否定或质疑定见的，申请人能够依照提交的规划发展临床试验。

二、G201-Na胶囊有关情况

G201-Na胶囊项目是公司自主研发、拥有独立知识产权的?1?类化学新药，其药品分类为妇科用药。

本品为幼分子促性腺激素开释激素（GnRH）受体拮抗剂。药物通过与垂体GnRH受体竞争性结合，抑造垂体性腺轴，削减内源性促黄体天生素（LH）和卵泡刺激素（FSH）的天生和开释，降低雌激素水平，从而医治雌激素依赖的有关疾病。

2023年4月，公司关于G201-Na胶囊 “必要雄激素去势医治的前列腺癌药物”适应症的临床试验申请获得国度药品监督治理局核准，详见公司2023年4月6日披露于《中国证券报》《上海证券报》《证券时报》《证券日报》和巨潮资讯网（www.cninfo.com.cn）的《关于化药创新药“G201-Na胶囊”临床试验申请获得核准的布告》（布告编号：2023-023）。目前该项试验在进行中。

三、风险提醒

公司后续将关注国度药品监督治理局的审评情况，凭据审评进度，依照有关新药临床钻研的技术要求筹备和发展临床钻研。

由于药物研发的特殊性，从临床试验的申请到药物成功获批上市，周期长、环节多，易受到诸多不成预测的成分影响，临床试验的申请与发展、进度以及了局、将来产品市场竞争局势均存在诸多不确定性，公司将凭据研发进展情况实时推广信息披露使命，敬请宽大投资者把稳投资风险。

特此布告。

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董事会

2023年7月13日