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关于创新药“XY0206片”Ⅲ期临床试验实现CDE公示的布告

本公司及董事会整个成员保障信息披露内容的真实、正确和齐全，没有虚伪纪录、误导性陈述或沉大遗漏。

近日，pg电子游戏（以下简称“公司”或“pg电子游戏药业”）化学药品1类创新药XY0206片用于医治FLT3-ITD突变的复发/难治性急性髓系白血病的Ⅲ期临床试验规划实现国度药品监督治理局药品审评中心（CDE）药物临床试验登记与信息公示平台的登记与公示，能够启动Ⅲ期临床试验工作。现将重要有关情况布告如下：

一、根基情况

药品名称：XY0206片

重要研发阶段：Ⅲ期临床试验

注册申请有关受理号：CXHL1600271、CXHL1600272

二、XY0206片临床试验情况

XY0206项目先后在中国晚期/转移恶性实体瘤患者中以及复发/难治急性髓系白血病患者中发展了对本品的安全性和耐受性、药代动力学特点、初步疗效的I期钻研，并实现了伊曲康唑胶囊与XY0206片的药物相互作用及饮食对XY0206片影响的两项临床钻研。

三、Ⅲ期临床钻研重要有关情况

本钻研的单元是中国医学科学院血液病医院（中国医学科学院血液学钻研所）。

试验名称：XY0206片医治FLT3-ITD突变的复发/难治性急性髓系白血病患者的随机、盛开、援救化疗对照、多中心Ⅲ期临床钻研

受试者数量：打算312例

钻研主张：确证XY0206片医治FLT3-ITD突变的复发/难治性急性髓系白血病的有效性和安全性。

四、 风险提醒

目前XY0206片在进行Ⅲ期临床试验，在后期的临床钻研与申报出产过程中，可能存在由于项目自身、申报资料质量无法达到评审要求而导致的发补、退审等风险，公司董事会将亲昵关注该项主张后续进展实时推广信息披露使命。

敬请宽大投资者审慎决策，把稳防备投资风险。

特此布告。

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董事会

2023年4月8日