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关于全资子公司获得乳结泰胶囊药品补充申请批件暨成为药品上市许可持有人的布告

本公司及董事会整个成员保障信息披露内容的真实、正确和齐全，没有虚伪纪录、误导性陈述或沉大遗漏。

近日，pg电子游戏（以下简称“公司”）全资子公司吕梁pg电子游戏药业有限公司，收到国度药品监督治理局核准签发的《药品补充申请核准通知书》，现将有关事项布告如下：

一、药品补充申请核准通知书重要内容

药品通用名称：乳结泰胶囊

剂 型：胶囊剂

规 格：每粒装0.5g

注册分类：中药

原药品核准文号：国药准字Z20090033

通知书编号：2023B00871

申请内容：乳结泰胶囊（核准文号：国药准字Z20090033）的上市许可持有人由“广西昌弘造药有限公司”调换为“吕梁pg电子游戏药业有限公司”，出产企业及出产地址不变。

审批结论：凭据《中华人民共和国药品治理法》及有关划定，经审查，本品这次申请事项切合药品注册的有关要求， 赞成依照《药品上市后调换治理法子（试行）》有关划定，核准本品上市许可持有人由“广西昌弘造药有限公司（地址:广西嘉峪关市良庆区建业路68号）”调换为“吕梁pg电子游戏药业有限公司（地址:河北省吕梁市故城县经济开发区奥冠大街009号）”，药品核准文号不变。让渡的药品在通过药品出产质量治理规范切合性查抄后，切合产品放行要求的，能够上市销售。让渡药品的出产场地、处方、出产工艺、质量尺度蹬纂原药品一致，不产生调换。

上市许可持有人：吕梁pg电子游戏药业有限公司

出产企业：广西昌弘造药有限公司

二、乳结泰胶囊有关情况

乳结泰胶囊是2009年国度药监局核准医治乳腺增生病的中药新药，其职能主治为：疏肝理气，化痰散结，活血止痛。用于肝郁气滞，痰凝血瘀所致乳房肿块胀痛，触痛，胸胁胀闷，烦躁易怒，舌质偏红，或紫暗，或有瘀斑，苔黄，脉弦滑或弦涩；乳腺增生病见上述证候者。

公司现占有乳结泰胶囊独立齐全的知识产权。

三、对公司的影响及重要风险提醒

乳结泰胶囊获得《药品补充申请核准通知书》，标志取该产品已实现药品上市许可持有人调换工作，公司全资子公司吕梁pg电子游戏药业有限公司已成为该药品上市许可持有人，进一步丰硕了公司产品管线，有利于公司的可持续发展。

公司将尽快按药品上市持有人调换的有关律例要求，启动该产品的有关出产和销售工作，预计不会对公司近期经交易绩产生沉大影响。

由于药品出产和销售受国度政策、市场环境等成分影响，拥有较大不确定性，敬请宽大投资者审慎决策，把稳投资风险。

特此布告。

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董事会

2023年3月2日