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关于中药新药“连花御屏颗粒”药物临床试验申请获得受理的布告
本公司及董事会整个成员保障信息披露内容的真实、正确和齐全,没有虚伪纪录、误导性陈述或沉大遗漏。
pg电子游戏(以下简称“公司”)全资子公司北京pg电子游戏药业有限公司于2024年9月29日收到国度药品监督治理局核准签发的《受理通知书》(受理号:CXZL2400063),现将有关情况布告如下:
药物名称:连花御屏颗粒
受?理?号:CXZL2400063
受理日期:2024年9月29日
剂????型:颗粒剂?
申请事项:境内出产药品注册临床试验
申?请?人:北京pg电子游戏药业有限公司
通知书定见:自受理之日起60日内,未收到药审中心否定或质疑定见的,申请人能够依照提交的规划发展临床试验。
连花御屏颗粒是利用络病理论领导呼吸系统疾病防治,基于玉屏风散、桂枝汤及银翘散化裁而成医治感冒气虚证的中药新药。其拟定职能主治为:益气固卫、祛风解毒。合用于感冒气虚证,症见恶风、畏寒、鼻塞、流涕、发热、咽痛,伴倦怠、乏力、气短、懒言、自汗、面色?白,舌质淡,苔薄白,脉浮细或浮细弱。
公司后续将关注国度药品监督治理局的审评情况,凭据审评进度,依照有关新药临床钻研的技术要求筹备临床钻研的发展。
由于药物研发的特殊性,从临床试验的申请到药物成功获批上市,周期长、环节多,易受到诸多不成预测的成分影响,临床试验的申请与发展、进度以及了局、将来产品市场竞争局势均存在诸多不确定性,公司将凭据研发进展情况实时推广信息披露使命,敬请宽大投资者把稳投资风险。
特此布告。
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董事会
2024年10月9日