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pg电子游戏药业(002603)

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证券代码:
002603
证券简称:
pg电子游戏药业
2023-059
布告编号:
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关于中药创新药“通络明目胶囊”获得药品注册证书的布告?

本公司及董事会整个成员保障信息披露内容的真实、正确和齐全,没有虚伪纪录、误导性陈述或沉大遗漏。

近日,pg电子游戏(以下简称“公司”)收到国度药品监督治理局核准签发的《药品注册证书》。现就有关事项布告如下:

一、药品注册证书根基内容

药品通用名称:通络明目胶囊

剂型:胶囊剂

规格:每粒装0.4g(相当于饮片2.21g)

注册分类:中药1.1类

药品有效期:18个月

药品尺度文号:国药准字Z20230003

药品注册证书编号:2023S01630

上市许可持有人:pg电子游戏

药品出产企业:pg电子游戏

审批结论:凭据《中华人民共和国药品治理法》及有关划定,经审查,本品切合药品注册的有关要求,核准本品上市,发给药品注册证书。

二、药品的其他情况

通络明目胶囊是公司使用中医络病理论领导下,在临床经验方基础上研造的创新中药,其职能主治为:化瘀通络,益气养阴,止血明目。用于2型糖尿病引起的中度非增殖性糖尿病视网膜病变血瘀络阻、气阴两虚证所致的眼底点片状出血、目睛干涩、面色晦暗、倦怠乏力,舌质淡,或舌暗红少津,或有瘀斑瘀点,脉细,或脉细数,或脉涩。公司占有该药独立齐全的知识产权。

公司对该药品发展了随机、双盲双仿照、羟苯磺酸钙胶囊平行对照的多中心临床试验。临床试验钻研了局显示,医治12周后,中度非增殖性糖尿病视网膜病变的点片状出血试验组优于对照组。

三、对公司的影响及重要风险提醒

通络明目胶囊新获得《药品注册证书》,预计不会对公司近期经交易绩产生沉大影响。公司将尽快启动该产品的有关出产和销售工作。

由于药品出产和销售受国度政策、市场环境等成分影响,拥有较大不确定性,敬请宽大投资者审慎决策,把稳投资风险。

 

特此布告。

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2023年10月25日 ??

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