pg电子游戏

【药品名称】
通用名称：琥乙红霉素片
英文名称：Erythromycin Ethylsuccinate Tablets
汉语拼音：Huyihongmeisu Pian
【成份】
本品重要成份为琥乙红霉素。
化台甫称：红霉素琥珀酸乙酯
化学结构式：

分子式：C43H75NO16

分子量：862.07

【性状】本品为白色片。

【适应症】

1、本品合用于医治敏感菌引起的下列习染性疾。

1）呼吸系统习染：蕴含由化脓链球菌、肺炎链球菌或流感嗜血杆菌所引起的轻、中度上、下呼吸路习染，由产单核细胞李斯特菌所引起的李斯特菌病，由百日咳杆菌引起的百日咳，由肺炎支原体引起的呼吸路习染，由白喉杆菌引起的白喉（起辅助抗毒素作用），以及由嗜肺性军团杆菌引起的军团菌病。

2）皮肤和皮肤软组织习染：蕴含由化脓性链球菌、金黄色葡萄球菌所引起的轻、中度皮肤和皮肤软组织习染，由红癣菌引起的红癣等。

3）泌尿生殖系统习染：蕴含淋球菌引起的急性盆腔炎，由梅毒螺旋体引起的梅毒，由沙眼衣原体引起的孕期泌尿 生殖器习染，由沙眼衣原体引起的成人无并发症的尿路、宫颈或直肠习染，由解脲脲原体引起的非淋菌性尿路炎等。

4）其他：由痢疾阿米巴引起的肠阿米巴病等。

2、本品可用于预防下列疾。

1）预防风湿热初发。

2）预防风湿热复发。

3）预防细菌性心内膜炎：对心脏瓣膜建复、先性子心脏病、手术后心肺分流、风湿性或其他获得性瓣膜职能阻碍、特发性肥厚性自动脉瓣下狭幼、有细菌性心内膜炎病史或左房室瓣下垂和关锁不全又对青霉素过敏的病人，在进行牙科和上呼吸路表科手术时，适口服红霉素预防细菌性心内膜炎。

【规格】0.125g（12.5万单元）（按C37H67NO13推算）

【用法用量】本品为片剂，口服。

儿童：春秋、体沉和习染水平是决定剂量的沉要成分。

对 于 中 轻 度 感 染 ，儿 童 琥 乙 红 霉 素 的 常 用 剂 量 为30-50mg/kg/天，分次服用，每6幼时服一次。对于更严沉的习染，剂量可加倍。如须日服两次，则每12幼时服全日剂 量的一半。也可日服3次，每次距离8幼时，每次日剂量的1/3。

中轻度习染建议按下表服药：

成人：常用量每6幼时400mg。视习染水平，剂量可增至每天4g。如须日服两次，则每12幼时服全日剂量的一半。也可日服3次，每次距离8幼时，每次服日剂量的1/3。

对于成人剂量的推算，400mg琥乙红霉素相当于250mg硬脂酸红霉素、红霉素碱或依附红霉素。

在医治链球菌习染时，应服本品至少10天。预防有风湿性心脏病史的患者链球菌习染复发，常用剂量为每天两次，每次400mg。

先性子或风湿性或其他后性子瓣膜心脏病患者在进行牙科或上呼吸路表科手术时细菌性心内膜炎的预防，术前两幼时口服800mg（儿童10mg/kg），在首服剂量6幼时后再口服400mg（儿童5mg/kg）。

医治由沙眼衣原体和解脲脲原体引起的尿路炎：800mg一次，逐日3次，连服7天。

医治初期梅毒：

成人：48-64g，分剂量在10-15天内服用。

医治肠阿米巴：

成人：400mg一次，逐日4次，连服10-14天。

儿童：40-50mg/kg/天，分次服，连服5-14天。

医治军团菌。汗倘蛔罴鸭亮可形慈范，据临床数据汇报，剂量为日服1.6-4g，分次服。

【不良反映】口服红霉素最常见的不良反映是胃肠路不适并与剂量有关。不良反映蕴含恶心、呕吐、腹痛、腹泻和厌食。肝炎、肝职能异常和/或肝职能试验了局异
？赡懿。

在用药期间和用药后可能引起假膜性结肠炎。

红霉素偶可引起室性心律变态，蕴含室性心动过速、耽搁QT间期等。

畸形反映有荨麻疹、过敏症。皮肤反映有轻度皮疹、多形红斑、斯蒂文斯—约翰逊综合症，偶有毒性表皮坏死的 汇报。

偶有可逆性听力失落，多发于肾职能阻碍和服高剂量药物的患者。

已有口服本品后，产生肝职能阻碍的汇报，蕴含肝酶增长、黄疸或无黄疸肝炎。

【禁忌】对红霉素或其他大环内酯类药物过敏者禁用。

在服用特非那丁、阿司咪唑或西沙必利的患者禁用。

【当苦衷项】由于红霉素重要经肝脏渗出，红霉素应慎用于

肝职能危险的病人。

红霉素可能使沉症肌无力患者病情恶化。

长功夫或沉复使用红霉素可导致对红霉素不敏感的细菌或霉菌过度成长。如习染严沉，应停用红霉素，用其它 适当医治包办。

必要时，隐语、引流或其他表科手术应与抗生素医治同时进行。

有汇报以为红霉素在胎儿体内不能达到预防先性子梅毒的足够浓度。在母体内已经过红霉素医治的婴儿利用适当的青霉素医治。

险些所有抗生素蕴含红霉素均有致假膜性结肠炎的汇报，程杜咨轻度到危及性命。因而，沉要的是确诊服药后引起腹泻的病人。

抗生素医治会扭转结肠正常菌丛，使梭菌过度成长。钻研批注由艰巨梭菌产生的毒素是抗生素有关的结肠炎的重要病因。

在确诊假膜性结肠炎后，应着手医治。轻度病人通常只须停药。中沉度病人应试虑补液、补电解质和蛋白质，并用对艰巨梭菌结肠炎有效的抗菌药物进行医治。

同服红霉素和洛伐他汀的沉病人有伴有肾危险或无肾危险的横纹肌溶化的汇报。因而，同服红霉素和洛伐他汀的病人应幼心监测肌酸激酶和转氨酶浓度。

本品可用于肠阿米巴病，肠表阿米巴病需用其它药物医治。

【孕妇及哺乳期妇女用药】孕妇慎用。红霉素可经乳汁渗出，哺乳期妇女慎用。

【儿童用药】请按说明书中[用法用量]项下要求服用。

【老年用药】目前尚不足老年患者服用本品时必要出格把稳的有关屎的具体钻研资料。

【药物相互作用】红霉素与高剂量的茶碱合用可能导致增长血液中茶碱浓度和可能的茶碱毒性，在这种情况下，应削减茶碱的用量。

有报路红霉素与地高辛合用可增长地高辛的血浓。

有报路红霉素与口服抗凝剂合用可增长抗凝作用。因红霉素与很多口服抗凝剂的相互作用导致抗凝作用的增长，更多见于老年患者。

红霉素与麦角胺或二氢麦角胺同时使用，有些病人可能会出现急性麦角毒性，特点是表周血管痉挛和感触痴钝。

有报路红霉素可降低三唑仑和咪达唑仑的解除率，因而可能增长苯二氮卓类的药理活性。

红霉素与被细胞色素P450系统代谢的药物如卡马西平、环孢素、他克莫司、环巴比妥、苯妥英、阿芬他尼、西沙必利、丙吡胺、洛伐他汀、溴隐停、丙戊酸、特非那丁和阿司咪唑等同时使用，可能提高这些药物的血浓，应亲昵监控。

红霉素与非镇静类抗组胺药特非那丁和阿司咪唑等同时使用，可能显著扭转药物的代谢。偶见严沉心血管不良反映蕴含心电图QT/QTC间期耽搁、心搏终场等其他室性心律变态。另表，同服红霉素和特非那丁还偶有致死的报 告。来自市场的药物相互作用的汇报批注红霉素与西沙必利同服，可引起QT间期耽搁、心律变态、室性心动过速、心室纤维性抖动等，原因可能是红霉素抑造了西沙必利的 肝代谢。亦有致死的汇报。

红霉素可滋扰尿路儿茶酚胺的荧光测定。

【药物过量】过量服用本品应停药。过量的药物应立即选取泻药和其他措施予以断根，红霉素不能通过腹透或血透断根。

【药理毒理】药理作用：琥乙红霉素为大环内酯类抗生素，是一酯化的红霉素，在体内分化开释出红霉素而阐扬抗菌作用。其抗菌谱、抗菌活性与红霉素一样。红霉素的作用机理是通过与敏感菌的50S核糖体亚基结合，从而抑造蛋白质的合成。

动物体表试验和临床习染医治中证实，本品对下列细菌有抗菌活性。

革兰氏阳性菌：白喉杆菌、极幼棒杆菌、产单核细胞李斯特菌、金黄色葡萄球菌（使用中可能产生耐药性）、肺炎链球菌、化脓链球菌。

革兰氏阴性菌：百日咳杆菌、嗜肺性军团杆菌、淋球菌。

其他菌：沙眼衣原体、痢疾阿米巴、肺炎支原体、梅毒螺旋体、解脲脲原体。

体表试验批注：红霉素对克林霉素、林可霉素及氯霉

素咏ㄗ抗作用；很多流感嗜血杆菌对单用红霉素耐药，但是春结合使用磺胺敏感；在医治过程中，葡萄球菌可能会对红霉素产生耐药性。

毒性钻研：未进行动物的遗传毒性钻研。 生殖毒性试验批注：大鼠经口赐与占食品总量0.25%的红霉素碱，未见对动物生育力和胚胎发育有显著影响，但是动物与人的有关性尚无临床钻研的支持。大鼠经口赐与红霉素琥乙酯和红霉素碱，功夫为2年，未见本品对肿瘤产生率有显著的影响。

【药代动力学】

1、据Physicians’desk reference（54版）介绍：口服琥乙红霉素在空腹和饭后均易有效吸收。红霉素易扩散到大部门体液中，正常情况下，仅在脑脊液的浓度较低，但对脑膜炎患者，药物易通过血脑樊篱。对于肝职能正常者，药物在肝脏的浓度较高，在胆汁中渗出。尚不明显肝职能阻碍对药物从肝脏渗出到胆汁的影响。不及口服剂量5%的红霉素以活性大局经尿渗出。红霉素可透过胎盘樊篱，但胎儿血浓度较低。药物可通过乳汁渗出。

2、国内钻研资料批注，18名健全男性自愿者单次口服本品500mg，以微生物法测定血中红霉素浓度，达峰浓度为1.18±0.50μg/ml，达峰功夫为0.72±0.29h，解除半衰期 2.31±0.31h。

【贮藏】密封，在干燥处保留。

【包装】铝塑板装。2X12片/板/盒。

【有效期】24个月

【执行尺度】《中国药典》2020年版二部

【核准文号】国药准字H20055500

【药品上市许可持有人】

名 称:pg电子游戏万洲国际造药有限公司

注册地址:河北省克拉玛依市高新区珠江大路36号

【出产企业】

企业名称：pg电子游戏万洲国际造药有限公司

出产地址：河北省克拉玛依市高新区珠江大路36号

邮政编码：050035

电话号码：0311-85311371

传真号码：0311-85311371

网 址：http://www.yiling.cn