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关于益肾养心安神片获得药品注册证书的布告

本公司及董事会整个成员保障信息披露内容的真实、正确和齐全，没有虚伪纪录、误导性陈述或沉大遗漏。

近日，pg电子游戏（以下简称“公司”）收到国度药品监督治理局核准签发的《药品注册证书》。现就有关事项布告如下：

一、药品注册证书根基内容

药品通用名称：益肾养心安神片

剂型：片剂

规格：每片沉0.4g（相当于饮片1.4g）

注册分类：原中药6类

药品有效期：36个月

药品尺度文号：国药准字Z20210001

药品核准文号有效期：至2026年8月31日

药品注册证书编号为：2021S00945

上市许可持有人：pg电子游戏

药品出产企业：pg电子游戏

审批结论：凭据《中华人民共和国药品治理法》及有关划定，经审查，本品切合药品注册的有关要求，核准本品上市，发给药品注册证书。

二、药品的其他情况

益肾养心安神片（曾用名：益智安神片、百灵安神片）是公司凭据中华通络养生八字经理论领导失眠症病机治法、并在临床经验方基础上研造的中药新药复方造剂。公司占有该药独立齐全的知识产权。截至目前，公司对益肾养心安神片项目累计研发投入约2,600万元。

益肾养心安神片的职能为益肾、养心、安神。用于失眠症中医辨证属心血亏虚、肾精不及证，症见失眠、多梦、心悸、神困倦力、健忘、头晕、腰膝酸软等。

药效学钻研证实该药可阐扬系统调控改善睡眠作用特点，即；ずＢ砬陨窬赴，抑造下丘脑-垂体-肾上腺轴（HPA轴）激活，改善应激状态，阐扬镇静、催眠药效作用，同时推进影象、抗委顿，显示出分歧于西医镇静催眠药的作用优势。针对该药发展的随机、双盲、慰藉剂平行对照、多中心临床试验了局显示，该药可显著减轻患者入睡难题、睡而易醒、早醒、睡眠功夫短等失眠有关症状的同时，还可能改善多梦、心悸不安、健忘、头晕、神困倦力、腰膝酸软等症状，且临床利用安全，未发现不良反映产生。该中药新药的上市，为失眠症患者提供了一种新的医治选择。

三、对公司的影响及重要风险提醒

益肾养心安神片新获得《药品注册证书》，预计不会对公司近期经交易绩产生沉大影响。公司将尽快启动该产品的有关出产和销售工作。

由于药品出产和销售受国度政策、市场环境等成分影响，拥有较大不确定性，敬请宽大投资者审慎决策，把稳投资风险。

特此布告。

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董事会

?2021年9月7日