夏荔芪胶囊
【职能主治】健脾益肾 ，利水散结。用于轻、中度良性前列腺增生症脾肾气虚兼痰瘀证 ，症见排尿无力 ，滴沥不尽 ，夜尿频多 ，幼腹坠胀 ，腰膝酸软 ，倦怠乏力等。
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产品介绍
Product introduction -
医治轻中度良性前列腺增生、慢性前列腺炎：
推进排尿、缓解尿频、尿急、排尿无力等LUTS症状、提高生涯质量。
降低腺沉、缩幼体积 ，延缓前列腺增生进展。
有效镇痛、抑菌抗炎、削减复发。
安全性高 ，有效降低ED风险 ，适合持久服用。
2020年12月3日 ，由中国医学科学院肿瘤医院邢想增教授主持 ，五家单元结合实现的“中西医结合医治前列腺疾病的机造及创新诊疗战术钻延妆荣获该年度中国中西医结合学会科学技术奖一等奖。
在中医络病理论气络学说领导下研造而成的夏荔芪胶囊 ，作为本钻研项目产业化的沉要成就、前列腺疾病医治的创新中药 ，对前列腺疾病具佑装快治慢养”的疗效特色 ，适合多种证型。
产品资质
Product qualifications1
国度医保乙类种类
2
络病理论领导研发
产品奖项
Product Awards-
中国中西医结合学会科学技术一等奖
产品特色
Product features快治慢养 排尿更爽
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消炎
医治良性前列腺增生、慢性前列腺炎;
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推进
推进排尿、解决尿频、尿痛、排尿无力等LUTS症状、提高生涯质量;
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降低
降低腺沉、缩幼体积 ，延缓前列腺增生进展;
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削减
安全镇痛、抑菌抗炎、削减复发。
尝试发现
Experimental findings夏荔芪医治良性前列腺增生循证医学临床钻研
在全国10-20家三甲医院发展多中心、随机、双盲、慰藉剂对照临床钻研 ，预计纳入392例患者。钻研选取国际尺度 ，以国际前列腺评分表为重要评价指标 ，科学评价中药夏荔芪胶囊医治良性前列腺增生的临床疗效。
项目掌管人：邢想增教授
有关新闻
Product qualifications
【药品名称】
通用名称：夏荔芪胶囊
汉语拼音：Xialiqi Jiaonang
【成 份】黄芪、女贞子、滑石、夏枯草、荔枝核、琥珀、肉桂、关黄柏
【性 状】本品为硬胶囊 ，内容物为棕色至棕褐色颗粒；气微香 ，味苦。
【职能主治】健脾益肾 ，利水散结。用于轻、中度良性前列腺增生症脾肾气虚兼痰瘀证 ，症见排尿无力 ，滴沥不尽 ，夜尿频多 ，幼腹坠胀 ，腰膝酸软 ，倦怠乏力等。
【规 格】每粒装0.45g
【用法用量】口服。一次3粒 ，一日3次。4周为一疗程。
【不良反映】个别患者服药后会出现胃部不适等症状。
【禁 忌】对本品成份过敏者忌服。
【当苦衷项】
1、忌食肥甘厚味、油腻食品。
2、残存尿＞150ml者、良性前列腺增生侵入性医治失败者 ，非本品的适应症。
【临床试验】 本品于2005年7月14日由国度食品药品监督治理局核准临床钻研 ，于2005年12月至2007年2月进行了Ⅱ、Ⅲ期临床试验。试验观察了夏荔芪胶囊用于良性前列腺增生症脾肾气虚兼痰瘀证的有效性和安全性。选取随机、双盲双仿照、阳性对照、多中心的试验设计步骤 ，对照药为前列舒乐颗粒。Ⅱ期试验共纳入病例240例 ，试验组120例 ，对照组120例；Ⅲ期试验共纳入440例 ，试验组330例 ，对照组110例。
临床试验的纳入病例尺度为切合良性前列腺增生症的诊断尺度 ，病程3个月以上 ，中医辨证属脾肾气虚兼痰瘀证。药物用法：试验组：夏荔芪胶囊 ，一次3粒 ，一日3次+前列舒乐颗粒慰藉剂 ，一次1袋 ，一日3次；对照组：前列舒乐颗粒 ，一次1袋 ，一日3次+夏荔芪胶囊慰藉剂 ，一次3粒 ，一日3次。4周为一疗程。
本品的疗效性指标：中医脾肾气虚兼痰瘀证证候记分、I-PSS评分、泌尿症状困扰评分、最大尿流率、残存尿、B超、单项重要症状记分。疗效评定尺度：前列腺增生I-PSS评分、中医证候疗效、单项重要症状疗效等。
有效性：Ⅱ期：两组在I-PSS评分、中医证候的总有效率、泌尿症状困扰评分、最大尿流率比力 ，差距均有统计学意思 ，试验组优于对照组；两组在单项症状排尿无力、夜尿频多方面的比力 ，差距有统计学意思 ，试验组优于对照组。两组间前列腺体积、残存尿量比力差距均无统计学意思。
Ⅲ期：两组在I-PSS评分、中医证候的总有效率、泌尿症状困扰评分、最大尿流率比力 ，差距均有统计学意思 ，试验组优于对照组；两组在单项症状排尿无力、滴沥不尽、夜尿频多方面的比力 ，差距有统计学意思 ，试验组优于对照组。两组间前列腺体积、残存尿量比力差距均无统计学意思。
安全性：Ⅱ、Ⅲ期试验组共观察了不少于400例的血通例、尿通例、肝职能（ALT、AST）、肾职能（BUN、Cr）、心电图 ，观察了不少于350例的便通例。其中部门病例的血通例、肝职能、肾职能查抄指标疗前正常 ，疗后轻度异常。个别病例疗前异常 ，疗后轻度加沉 ，多为异常无临床意思 ，判断与药物无关。试验组1例患者服药后出现轻度胃部不适 ，未经处置 ，自行缓解。
【药理毒理】非临床药效学试验了局显示：本品可降低植入尿生殖窦前列腺增生幼鼠前列腺沉量和指数 ，缩幼前列腺腺腔面积 ，减轻幼鼠前列腺增生症状；降低经去势并皮下注射丙酸睾丸素尝试性前列腺增生模型大鼠前列腺湿沉及血清酸性磷酸酶 ，缩幼前列腺腺腔面积；降低细菌性前列腺炎大鼠前列腺沉量及前列腺液白细胞数 ，提高卵磷脂幼体密度 ，抑造细菌滋生 ，抑造炎性细胞浸润；降低前列腺腹叶注入1%角叉菜胶非细菌性前列腺炎大鼠前列腺沉量及前列腺液中白细胞数 ，提高卵磷脂幼体密度 ，抑造前列腺间质内炎性细胞浸润；增长正常大鼠0-2幼时尿量 ，并推进Na+、K+、Cl-的排出；改善幼鼠耳廓微循环；减轻二甲苯致幼鼠急性耳廓肿胀、抑造纸片法致大鼠慢性肉芽肿、降低二甲苯致幼鼠腹部毛细血管通透性增长；降党构腔注射醋酸及热板法引起的疼痛反映。
大鼠陆续灌胃给药（20、10、5g生药/kg）24周持久毒性试验了局显示：给药12周 ，各组ALT、AST高于对照组；给药24周 ，Cr高于对照组。停药后2周复原正常。
【贮 藏】密封。 【包 装】铝塑板装。3X12粒/板/盒。 【有效期】24个月
【执行尺度】国度食品药品监督治理局尺度YBZ00022012及2016B01484
【核准文号】国药准字Z20123085
【上市许可持有人】
名称：pg电子游戏
地址：克拉玛依市高新技术开发区天山大街238号
【出产企业】
企业名称：pg电子游戏
出产地址：克拉玛依市高新技术开发区天山大街238号 邮政编码：050035
电话号码：800 8038581(座机拨打） 400 7898989(手机/座机均可拨打) (0311）85901719 传真号码：(0311）85901719
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