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关于全资孙公司收到化学原料药上市申请核准通知书的布告

本公司及董事会整个成员保障信息披露内容的真实、正确和齐全，没有虚伪纪录、误导性陈述或沉大遗漏。

近日，pg电子游戏（以下简称“公司”）全资孙公司万洋吕梁造药有限公司（以下简称“吕梁万洋”）收到国度药品监督治理局下发的《化学原料药上市申请核准通知书》，由吕梁万洋提交的“泊马度胺”化学原料药上市申请已获核准。现就有关事项布告如下：

一、核准通知书根基内容

化学原料药名称：泊马度胺

申请事项：境内出产化学原料药上市申请

登记号：Y20240000989

出产企业名称：万洋吕梁造药有限公司

重要结论：凭据《中华人民共和国药品治理法》及有关划定，经审查，本品切合药品注册的有关要求，核准注册。质量尺度、出产工艺及标签照所附执行。

二、药品的根基情况

泊马度胺（Pomalidomide）是第3代免疫调节剂，拥有免疫调节、抗血管天生和抗肿瘤作用，对多种恶性血液疾病有效。

据《中国多发性骨髓瘤诊治指南（2024年订正）》及世界卫生组织（WHO）数据统计显示，多发性骨髓瘤是全球血液系统第二大常见恶性肿瘤，多发于老年；2022年全球新发多发性骨髓瘤患者约30万例，殒命患者达18.5万例，2022年我国新发患者3万例，发病率为2.1人/10万人，殒命患者1.9万例，殒命率为1.3人/10万人。米内网数据显示，2025年中国其他免疫抑造剂市场规模预计为19.4亿元，其中泊马度胺市场份额13.64%，2025年中国泊马度胺市场容量预计达2.6亿元，随着全球人丁老龄化和检测能力的提升，多发性骨髓瘤的疾病职守显著增长，市场潜力巨大。

近年来，泊马度胺在恶性血液病领域堆集了越来越多的临床循证证据和用药经验，尤其是在医治复起事治多发性骨髓瘤、新诊断多发性骨髓瘤和淋巴瘤领域，展示了泊马度胺的强效抗肿瘤能力。此前，国度药品监督治理局仅核准四家企业的泊马度胺原料药。吕梁万洋将凭借成本优势及不变的质量水平，抢占部门市场份额。公司将以本次国内获批为契机，凭据出海规划，加快推动泊马度胺原料药的国际注册和海表销售，进一步打开欧美等海表市场。

三、对公司的影响及重要风险提醒

本次吕梁万洋获得泊马度胺《化学原料药上市申请核准通知书》，批注该原料药切合国度药品注册的有关划定要求，可销售至国内市场，丰硕了公司产品线，拓展公司业务领域，目前不会对公司当期经交易绩产生沉大影响。药品出产、销售业务易受到医药行业政策、市场环境等成分影响，存在不确定性，敬请宽大投资者理性投资，把稳投资风险。

特此布告。

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董事会

2026年3月4日