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关于中药新药“芪龙定喘片”药物临床试验申请获得受理的布告
本公司及董事会整个成员保障信息披露内容的真实、正确和齐全,没有虚伪纪录、误导性陈述或沉大遗漏。
pg电子游戏(以下简称“公司”)于2026年1月7日收到国度药品监督治理局核准签发的《受理通知书》,现将有关情况布告如下:
一、临床试验申请重要内容
药物名称:芪龙定喘片
受?理?号:CXZL2600002
受理日期:2026年1月7日
剂????型:片剂
申请事项:新药临床试验
申?请?人:pg电子游戏
通知书定见:凭据《中华人民共和国行政许可法》第三十二条的划定,经审查,决定予以受理。
自受理之日起60日内,未收到药审中心否定或质疑定见的,申请人能够依照提交的规划发展临床试验。
二、芪龙定喘片有关情况
芪龙定喘片拟定的职能主治为:益气活血通络,化痰止咳平喘。用于慢性阻塞性肺疾病巩固期心肺气虚、痰瘀阻滞证,症见气短喘息,动则加沉,咳嗽,咳痰质黏,伴乏力,懒言,胸闷,心悸,自汗,恶风,易感冒,舌质淡或淡暗,舌苔白,寸脉沉细或沉弱。
三、风险提醒
公司后续将关注国度药品监督治理局的审评情况,凭据审评进度,依照有关新药临床钻研的技术要求筹备临床钻研的发展。
由于药物研发的特殊性,从临床试验的申请到药物成功获批上市,周期长、环节多,易受到诸多不成预测的成分影响,临床试验的申请与发展、进度以及了局、将来产品市场竞争局势均存在诸多不确定性,公司将凭据研发进展情况实时推广信息披露使命,敬请宽大投资者把稳投资风险。
特此布告。
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董事会
2026年1月8日