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pg电子游戏药业(002603)

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证券代码:
002603
证券简称:
pg电子游戏药业
2024-033
布告编号:

 

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关于中药新药“连花御屏颗粒”药物临床试验申请获得受理的布告

本公司及董事会整个成员保障信息披露内容的真实、正确和齐全 ,没有虚伪纪录、误导性陈述或沉大遗漏 。

pg电子游戏(以下简称“公司”)全资子公司北京pg电子游戏药业有限公司于2024年9月29日收到国度药品监督治理局核准签发的《受理通知书》(受理号:CXZL2400063) ,现将有关情况布告如下:

一、临床试验申请重要内容

药物名称:连花御屏颗粒

受?理?号:CXZL2400063

受理日期:2024年9月29日

剂????型:颗粒剂?

申请事项:境内出产药品注册临床试验

申?请?人:北京pg电子游戏药业有限公司

通知书定见:自受理之日起60日内 ,未收到药审中心否定或质疑定见的 ,申请人能够依照提交的规划发展临床试验 。

二、连花御屏颗粒有关情况

连花御屏颗粒是利用络病理论领导呼吸系统疾病防治 ,基于玉屏风散、桂枝汤及银翘散化裁而成医治感冒气虚证的中药新药 。其拟定职能主治为:益气固卫、祛风解毒 。合用于感冒气虚证 ,症见恶风、畏寒、鼻塞、流涕、发热、咽痛 ,伴倦怠、乏力、气短、懒言、自汗、面色?白 ,舌质淡 ,苔薄白 ,脉浮细或浮细弱 。

三、风险提醒

公司后续将关注国度药品监督治理局的审评情况 ,凭据审评进度 ,依照有关新药临床钻研的技术要求筹备临床钻研的发展 。

由于药物研发的特殊性 ,从临床试验的申请到药物成功获批上市 ,周期长、环节多 ,易受到诸多不成预测的成分影响 ,临床试验的申请与发展、进度以及了局、将来产品市场竞争局势均存在诸多不确定性 ,公司将凭据研发进展情况实时推广信息披露使命 ,敬请宽大投资者把稳投资风险 。

 

特此布告 。

 

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董事会

2024年10月9日

 

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