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pg电子游戏药业(002603)

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证券代码:
002603
证券简称:
pg电子游戏药业
2024-016
布告编号:

 

pg电子游戏
关于收到药品注册申请受理通知书的布告

本公司及董事会整个成员保障信息披露内容的真实、正确和齐全 ,没有虚伪纪录、误导性陈述或沉大遗漏。

 

近日 ,pg电子游戏(以下简称“公司”)全资子公司北京pg电子游戏药业有限公司(以下简称“北京pg电子游戏”)收到国度药品监督治理局下发的《受理通知书》 ,由北京pg电子游戏提交的“柴黄利胆胶囊”新药注册申请已获正式受理。现就有关事项布告如下:

一、受理通知书根基内容

申 请 人:北京pg电子游戏药业有限公司

申请事项:境内出产药品注册

产品名称:柴黄利胆胶囊

受 理 号:CXZS2400021

重要结论:凭据《中华人民共和国行政许可法》第三十二条的划定 ,经审查 ,决定予以受理。

二、药品的根基情况

柴黄利胆胶囊是公司自主研造的中药创新药 ,其职能主治为:清热利湿 ,疏肝利胆 ,和胃止痛。用于慢性胆囊炎肝胆湿热、胃失和降证 ,症见右上腹胀痛或不适 ,晨起口苦 ,口干咽干 ,脘腹胀满 ,或伴有恶心欲吐 ,厌食油腻 ,纳呆 ,嗳气 ,身沉困倦 ,烦躁易怒 ,胸闷不舒 ,幼便黄赤 ,大便不爽或秘结 ,舌质红 ,苔黄腻 ,脉弦滑数。

三、对公司的影响及重要风险提醒

凭据国度药品注册有关的司法律规要求 ,上述药品在获国度药品监督治理局注册申请受理后将转入国度药品监督治理局药品审评中心接受技术审评、现场核查、抽样检验等一系列环节 ,实现功夫、审批了局均拥有肯定的不确定性 ,因而上述产品获得注册受理对公司近期业绩不会产生影响。

公司将按有关划定实时对上述药品的后续进展情况推广信息披露使命 ,敬请宽大投资者审慎决策 ,把稳防备投资风险。

特此布告。

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董事会

2024年6月14日

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