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关于 “通心络医治急性心肌梗铁心肌
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本公司及董事会整个成员保障信息披露内容的真实、正确和齐全，没有虚伪纪录、误导性陈述或沉大遗漏。

2023年11月16日，“中国通心络医治急性心肌梗死的临床疗效——CTS-AMI随机临床钻延妆项目成就在北京国度会议中心进行的“国度沉点研发打算‘脉络学说营卫理论领导系统过问心血管事务链钻延庄成就颁布会”上正式颁布。重要情况如下：

一、钻研项目及成就介绍

通心络胶囊是pg电子游戏（以下简称“公司”）在络病理论领导下研发的专利中药。“通心络医治急性心肌梗铁心肌
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通心络胶囊是在中国利用宽泛、医治心脑血管疾病的代表性药物。上市多年来，先后萦绕心血管疾病、脑血管疾病发展了一系列钻研。既往钻研显示，通心络可显著削减心肌无复流和梗死面积，
；ば募∠赴，且阐发出优良的疗效及安全性。在多项临床及机造钻研基础上，由中国医学科学院阜表医院杨跃进教授牵头发展了“中国通心络医治急性心肌梗铁心肌
；ぷ饔米暄校–TS-AMI）”，进一步在大规模心肌梗死人群中证实其改善ST段抬高型心肌梗死（STEMI）患者临床终局的能力。

CTS-AMI钻研是一项随机、双盲、慰藉剂对照临床试验，共纳入中国大陆124家医院、发病功夫在24幼时以内的STEMI患者，入组功夫为2019年5月至2020年12月，最后随访功夫为2021年12月15日。在接受STEMI指南领导的通例医治基础上，所有患者按1:1的比例随机分组至通心络组和慰藉剂组，进行为期12个月的医治（负荷剂量2.08g，维持剂量1.04g，每天3次）。钻研的重要终点是30上帝要不良心脑血管事务（MACCEs），蕴含心源性殒命、心肌再梗死、垂危冠状动脉血运沉建和脑卒中。MACCEs的随访功夫是每3个月随访1次，随访1年。

钻研了局显示，在3797例随机分配的患者中，有3777例患者被纳入重要分析，其中通心络组1889例，慰藉剂组1888例。所有患者的均匀春秋为61岁，其中76.9%是男性。重要终点MACCEs的钻研了局显示，通心络组有64例患者（3.4%）产生30天MACCEs，而慰藉剂组有99例（5.2%），相对风险（RR）为0.64 （95%CI：0.47 ~ 0.88），风险差距（RD）为-1.8% （95%CI：-3.2% ~ -0.6%），意味着通心络可能显著降低30天MACCEs事务风险达36%。

细分30天MACCEs的各个组成部门，通心络亦可显著降低心源性殒命风险30% （56 [3.0%] vs. 80 [4.2%]; RR, 0.70; 95%CI, 0.50 ~ 0.99; RD -1.2%, 95%CI, -2.5% ~ -0.1%）。并且钻研到了1年的时辰，通心络组的MACCEs率依然较低 （100 [5.3%] vs. 157 [8.3%]; HR, 0.64; 95%CI, 0.49~0.82; RD -3.0%, 95%CI, -4.6% ~ -1.4%），心源性殒命率也仍旧较低（85 [4.5%] vs. 116 [6.1%]; HR, 0.73; 95%CI, 0.55 ~ 0.97; RD -1.6%, 95%CI, -3.1％ ~ -0.2％）。即1年MACCEs和心血管殒命也别离降低了36%和27%。

其他次要终点中，蕴含30天卒中产生率、30天和1年大出血率、1年全因殒命率、24幼时内支架内血栓形成率均没有显著差距，两组的不良事务产生率总体类似。

综上所述，在STEMI指南推荐医治的基础上，加用通心络能够显著改善中国STEMI患者30天和1年的临床终局，出格是在降低心源性殒命和严沉并发症方面疗效显著，并且并不增长大出血等严沉不良反映的风险。CTS-AMI钻研了局支持通心络胶囊至少在中国或其他发展中国度，能够作为STEMI患者的药物医治选择。

该项钻研论文已颁发在全球四大顶级医学期刊之一的〖国医学会杂志》（The Journal of the American Medical Association，简称JAMA），2022年影响因子 120.7。〖国医学会杂志》是由美国医学会主办的综合性临床医学杂志，与《新英格兰医学杂志》（The New England Journal of Medicine，简称NEJM）、《柳叶刀》（The Lancet）和《英国医学杂志》（The BMJ）并称全球四大医台甫刊。通心络该项钻研论文这次荣登〖国医学会杂志》，是中成药第一次登上国际顶级期刊。

此前，该项钻研已在心血管领域世界顶级学术会议——2022年美国心脏协会（AHA）年会上被作为大会最新科学钻研（Late-Breaking Science，简称“LBS”）推荐，成为其时大会高影响力（High impact）的沉磅钻研之一。

二、通心络药物介绍

通心络胶囊于1996年上市，重要用于医治冠心病、脑梗死，为国度医保甲类种类、国度根基用药目录种类。针对通心络发展的多项上市后再评价尝试与临床钻研证实：通心络胶囊拥有调脂抗凝抗炎、
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；の⒂籽堋⒔獬芫仿蔚淖饔。2010年，由中国医学科学院阜表心血管病医院牵头实现的“通心络对急性心肌梗身后心肌无再流防治和持久疗效的临床钻延妆证实通心络可改善心肌血流灌注，显著缩幼心肌无再流面积，改善心职能。由山东大学齐鲁医院张运院士主持实现的“通心络过问颈动脉斑块的前瞻性、随机、双盲、慰藉剂对照、多中心临床钻延妆进一步证实：利用通心络医治可降低双侧颈动脉内膜-中膜厚度均匀值、缩幼斑块面积、改善血管沉构指数，降低重要心血管临床事务产生率，且安全性优良，该钻研论文于2019年被国际科技期刊《天然》（Nature）子刊《科学汇报》（Scientific Reports）收录。　

以通心络胶囊、参松养心胶囊、芪苈强心胶囊为重要钻研对象的“中医脉络学说构建及其领导微血管病变防治”项目获国度科技进取一等奖，“通心络医治冠心病的钻延妆获2000年度国度科技进取二等奖，通心络出产工艺“虫类药超微粉碎技术及其利用钻延妆获2007年度国度技术发现二等奖。

公司心脑血管产品（通心络胶囊、参松养心胶囊、芪苈强心胶囊）2022年实现销售收入41.78亿元，占公司交易总收入的33.33%
；2023年上半年实现销售收入25.11亿元，占公司交易总收入的36.98%。

三、风险提醒

本项钻研成就的颁布是通心络胶囊在医学钻研领域获得的新进展，为临床上利用通心络改善急性心肌梗死远期预后提供了国际高级别医学证据，并未增长该药品原有的适应症领域。公司预计钻研了局的颁布将对该产品的销售产生积极影响，但产生影响的功夫和水平还存在不确定性。

敬请宽大投资者把稳防备投资风险。

特此布告。

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董事会

2023年11月17日