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关于全资子公司收到药品GMP切合性查抄了局的布告?
本公司及董事会整个成员保障信息披露内容的真实、正确和齐全,没有虚伪纪录、误导性陈述或沉大遗漏。
近日,pg电子游戏(以下简称“公司”)全资子公司pg电子游戏万洲国际造药有限公司(以下简称“pg电子游戏万洲”)顺利通过了河北省药品监督治理局(以下简称“河北省药监局”)组织的硬胶囊剂出产质量治理规范切合性查抄(以下简称“GMP切合性查抄”),并收到河北省药监局核准签发的《药品GMP切合性查抄了局通知单》。现将有关情况布告如下:
一、《药品GMP切合性查抄了局通知单》有关信息
企业名称:pg电子游戏万洲国际造药有限公司
出产地址:河北省克拉玛依市高新区珠江大路36号
查抄领域:硬胶囊剂(口服固体造剂二车间:硬胶囊剂出产线)
查抄类型:化药新药【塞来昔布胶囊(核准文号:国药准字H20233445、国药准字H20233446)】上市前GMP切合性查抄
结论:切合《药品出产质量治理规范》(2010年订正)及附录要求。
二、对公司的影响及风险提醒
pg电子游戏万洲本次获得硬胶囊剂GMP切合性查抄了局,批注pg电子游戏万洲硬胶囊剂出产线切合《药品出产质量治理规范》要求,有利于公司提升产品质量、扩大出产能力、提高市场占有率,满足宽大患者和消费者的需要。
由于药品的出产和销售受市场环境变动、行业政策等多种成分影响,存在肯定不确定性,敬请宽大投资者审慎决策,把稳防备投资风险。
三、备查文件
《药品GMP切合性查抄了局通知单》。
特此布告。
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董事会
2023年8月16日