证券代码:002603 证券简称:pg电子游戏药业 布告编号:2018-025
pg电子游戏
关于获得药物临床试验批件的布告
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本公司及其董事会整个成员保障信息披露的内容真实、正确和齐全,没有虚伪纪录、误导性陈述或者沉大遗漏。 |
近日,pg电子游戏(以下简称“公司”)收到原国度食品药品监督治理总局核准签发的玉屏通窍片的药物临床试验批件,批件重要内容为:
一、临床试验批件重要内容
药物名称:玉屏通窍片
受理号:CXZL1700030
批件号:2018L02275
剂型:片剂
申请事项:国产药品注册
规格:每片沉0.47g
注册分类:中药第6类
申请人:pg电子游戏、北京pg电子游戏药业有限公司
重要审批结论:凭据《中华人民共和国药品治理法》及有关划定,经审查,本品切合药品注册的有关要求,核准本品进行临床试验。
二、玉屏通窍片有关情况
玉屏通窍片拟定的职能为:益气固表,健脾通窍。重要用于医治持续性畸形反映性鼻炎(过敏性鼻炎)肺脾两虚、表邪侵袭证,症见喷嚏、净水样涕、鼻塞、鼻痒,自汗,恶风,神困倦力,少气懒言等。
三、风险提醒
公司在收到玉屏通窍片临床试验批件后,将凭据现实情况依照国度药品注册有关划定和要求发展后续工作,待有关工作实现后向国度药品监督治理部门申报有关资料。
新药研发是项持久工作,受到技术、审批、政策等多方面成分的影响,临床试验进度及了局、将来产品市场竞争局势均存在诸多不确定性。敬请宽大投资者审慎决策,把稳投资风险。
特此布告。
pg电子游戏
董事会
2018年5月2日