主持人：从首个获批ANDA产品阿昔洛韦发往美国
，到来曲唑片作为公司第五个获得FDA批文的ANDA种类
，去年一连串的喜讯
，让我们看到了pg电子游戏药业抢战欧美大种类市场的强劲势头；毓藀g电子游戏药业造订国际化战术之初
，公司在国际注册方面的经验比力匮乏
，ANDA产品在国际注册过程缓慢
，急需有在美国FDA注册经验的人才参与。这时
，一位国际注册经验丰硕的美籍华人博士带着一颗红心、只身一人漂洋过海来到了pg电子游戏
，为pg电子游戏药业的产品走向国际市场点亮了明灯。他就是pg电子游戏万洲国际副总经理胡国衡。

pg电子游戏万州国际副总经理胡国衡：“我爱你中国
，我爱你中国
， 我爱你春天蓬勃的秧苗
，我爱你秋日金黄的硕果……”当我们来到胡国衡办公室的时辰
，他在用惯用的唱红歌的方式为工作了半天的同事们缓解委顿。不仅红歌唱的好
，胡国衡还有一颗爱国的红心。胡国衡是在香港出成长大的
，在香港中文大学获得硕士钻研生学位以来
，他考取了美国一家医学院的博士
，之后
，一向在美国从事造药企业的质量治理和注册
，屡次携带团队迎接美国FDA的审计
，并屡次参加ANDA产品的研发和注册。对于胡国衡博士来说
，美国的工作和生涯前提极度优越
，但他还是选择了回国
，用他自己的话来说
，那是由于他有一颗中国心。

pg电子游戏万州国际副总经理胡国衡：当我筹备去美国想博士的时辰
，我的硕士生导师跟我说
，以前我们国度受的磨难太多了
，由于我们科技不蓬勃
，所以要是能学成以来回国服务
，让pg电子游戏科技发展
，国度强盛
，这是pg电子游戏工作。在质量治理和注册方面的经验
，能够助pg电子游戏做到这个事件的时辰
，我感触能够回来为祖国做一些事件。

解说：回国后
，胡国衡很快投入了pg电子游戏的ANDA产品注册工作中。实时处置美国FDA发来的有关通知
，是注册部一项极度沉要的工作。由于美国和中国的时差原因
，并且假期铺排也分歧
，胡国衡和他的团队有时不得不在晚上和节假日持续工作。相对于国表来说
，国内药品的注册难度要高好多。

pg电子游戏万洲国际副总经理胡国衡：在药品注册
，国内文件要求严格
，我们只有达到文件上要求的尺度即可。而美国有关文件很抽象
，没有具体表明什么环节应该达到什么要求
，这必要齐全凭借经验来进行分析。

pg电子游戏万州国际副总经理胡国衡：在美国好多时辰有条文
，但是写的不是很明显
，所以怎么做文件
，怎么处置
，经验很关键
，知路在什么情况下
，FDA在不美满的情况下也能够接受的（情况）
，相对来说我们能够在比力短的功夫
，用比力少的资源能够注册下来
，所以说这是为什么时时说在国表的经验比力沉要。

解说：这时辰
，胡国衡博士在美国多年的工作经验阐扬了决定性作用。他和团队在网络资料后会对每一份文件的律例切合性、数据的合理性进行斟酌和批改
，并思考能否被FDA所接受
，研发逻辑有没有缝隙、英语表白是否通顺
，甚至蕴含专用名词的大幼写、动词时态等细节
，从而削减了资料补充和诠释的功夫。依照这样的工作流程
，pg电子游戏药业别离在2018年3月和10月获得了阿昔洛韦片和非洛地平缓释片的美国FDA批文
，并且审批功夫都仅仅只有10个月
，达到了FDA审批汗青的最短时限

解说：随着公司战术规划和国际业务的不休扩增
，胡国衡和他的团队将来将承接更多的注册事务
，pg电子游戏药业进军国际市场的领域也将越来越广。

pg电子游戏万州国际副总经理胡国衡：我们此刻除了在美国注册以表
，我们还筹备申报其他国度
，欧盟、澳大利亚还有其他一些国际市场
，所以我们看的事件更全面
，比我在美国的时辰学到的器材更多。我感触我们有了阐扬的空间
，能够有更大的贡献？吹焦仍诙π率⒖岳绰炒笃鹄
，所以我们也（相信）国度的前途越来越光明。