证券代码:002603
证券简称:pg电子游戏药业
布告编号:2021-009
pg电子游戏
关于收到药品注册申请受理通知书的布告
本公司及董事会整个成员保障信息披露内容的真实、正确和齐全,没有虚伪纪录、误导性陈述或沉大遗漏。
近日,pg电子游戏(以下简称“公司”)收到国度药品监督治理局下发的《受理通知书》,由公司提交的“苏夏解郁除烦胶囊”新药注册申请已获正式受理。现就有关事项布告如下:
一、受理通知书根基内容
申 请 人:pg电子游戏
申请事项:境内出产药品注册
产品名称:苏夏解郁除烦胶囊
受 理 号:CXZS2100007国
重要结论:凭据《中华人民共和国行政许可法》第三十二条的划定,经审查,决定予以受理。
二、药品的根基情况
苏夏解郁除烦胶囊是公司自主研造的中药新药,其职能主治为:清热除烦,解郁化痰。合用于轻、中度抑郁症属气郁痰阻、郁火内扰者,症见心灵抑郁、心烦不宁、焦虑不安、严重震惊、咽部不适、胸腹痞满、易叹气、失眠多梦、头晕耳鸣、食欲不振、口苦咽干、大便秘结等。
三、对公司的影响及重要风险提醒
凭据国度药品注册有关的司法律规要求,上述药品在获国度药品监督治理局注册申请受理后将转入国度药品监督治理局药品审评中心接受技术审评、现场核查、抽样检验等一系列环节,实现功夫、审批了局均拥有肯定的不确定性,因而上述产品获得注册受理对公司近期业绩不会产生影响。
公司将按有关划定实时对上述药品的后续进展情况推广信息披露使命,敬请宽大投资者审慎决策,把稳防备投资风险。
特此布告。
pg电子游戏
董事会
2021年3月18日