美国FDA关于连花清瘟胶囊发展二期临床的核准函
美国FDA关于连花清瘟胶囊发展二期临床的核准函
位于华盛顿的美国FDA总部
位于华盛顿的美国FDA总部

近日 ,pg电子游戏药业出产的治感冒抗流感药物连花清瘟胶囊获得美国食品药品监督治理局(FDA)批复 ,赞成在美国进行二期临床钻研 ,这是我国第一个进入美国FDA临床钻研的医治盛行性感冒的中药。美国FDA是国际公认的药品审批与监管的权威 ,中药在美国FDA的注册是中医药进入国际主流医药市场的沉要关口。

近年来 ,中医药逐步被国际认可 ,尤其是最近我国科学家屠呦呦因成功研造出中药青蒿素获得诺贝尔医学奖 ,更使中药在西方医学界产生了沉大影响 ,使中药走向世界成为可能。中共中央总书记、国度主席、中央军委主席习近平近日祝贺中国中医科学院成立60周年时强调 ,中医药学是中国古代科学的珍宝 ,也是打开中华文化宝库的钥匙。

这次申报美国FDA二期临床的连花清瘟胶囊是pg电子游戏药业2003年“非典”期间通过国度绿色通路审批的治感冒、抗流感中药 ,是在中医络病理论领导下 ,罗致三个朝代医治感冒、流感等表感热病的用药精华 ,结合现代抗病毒、抑菌、提高免疫等钻研成就创造而成。近年来中国中医科学院、昭通医学院第一从属医院呼吸疾病国度沉点尝试室等多家科研机构对连花清瘟胶囊进行了大量科学钻研 ,证了然它的广谱抗病毒作用 ,尤其对甲型流感病毒(H1N1、H3N2)、禽流感病毒(H5N1、H9N2)、乙型流感病毒、腺病毒、疱疹病毒等均有较强的抑造杀灭作用。同时可有效抑造多种细菌 ,并且能穿透细菌生物膜 ,抑造生物膜内的活菌数量 ,因而可用于防治感冒、流感后引发的支气管炎、肺炎、慢阻肺归并炎症等。

2009年连花清瘟胶囊列入卫生部《人习染甲型H1N1流感诊疗规划》推荐用药
2009年连花清瘟胶囊列入卫生部《人习染甲型H1N1流感诊疗规划》推荐用药

近年来 ,甲型H1N1流赣注H3N2流赣注H7N9禽流赣注乙型流感等呼吸路传染性疾病不休出现。每一次传染性公共卫滋事务产生时 ,国度卫生主管部门城市针对疫情特点推出诊疗规划。十年来连花清瘟胶囊13次被列入国度级诊疗规划 ,成为推荐用药 ,2009年我国甲流大领域盛行时 ,连花清瘟胶囊阐扬了很好的医治作用。也正由于如此 ,国度卫生部将其列入《人习染甲型H1N1流感诊疗规划(2009版)》推荐用药 ,2011年成为卫生部《盛行性感冒诊断与医治指南》推荐用药 ,2013年、2014年又陆续列入卫计委禽流感医治推荐用药。

2009年甲流期间 ,国内9家医院发展了与国际接轨的连花清瘟胶囊医治甲流的循证医学钻研也批注:连花清瘟胶囊在退热、缓解鼻塞、流涕、咽痛、咳嗽、肌肉酸痛等症状优于达菲 ,且医治用度便宜 ,仅为达菲的1/8。此循证医学钻研在世界卫生组织国际临床试验平台上进行了注册 ,为这次美国FDA注册提供了有力的临床证据。

连花清瘟胶囊是我国医治感冒、流感的代表性中成药 ,被列入国度根基药物目录、国度医保种类、国度级沉点新产品 ,上市十余年来 ,已经覆盖全国12万家医院、药店 ,深受宽大临床医生和患者的认可 ,2015年荣登中国非处方药品最畅销中成药榜单 ,获得感冒咳嗽类非处方药第二名。目前连花清瘟胶囊已远销匈牙利、加拿大、印度尼西亚等国表市场 ,得到了国际医学界的好评。